번호 검색 :0 저자 :사이트 편집기 게시: 2024-11-01 원산지 :강화 된
과체중 또는 비만 환자의 신장 기능 장애가 있는 경우 세마글루타이드가 주요 심혈관 사건을 줄이는 데 효과적입니까? SELECT 시험의 사전 지정된 분석
HM Colhoun, SE Kahn, PM Brown, ETB Olesen, R. Bravo, J. Deanfield, A. Goudev, G. Latkovskis, M. Lehrke, AM Lincoff, N. Rathor, C.-C. Wu, I. Lingvay, SELECT 조사 그룹을 대표하여;
배경과 목적: SELECT 시험에서, 과체중 또는 비만(BMI ≥27kg/m2) 및 심혈관 질환 병력이 있지만 당뇨병이 없는 참가자(pts)에서 세마글루타이드(sema) 2.4mg은 위약(pbo)에 비해 주요 심혈관 사건(MACE)을 20% 감소시켰습니다. . 이 사전 지정된 분석에서는 MACE에 대한 치료 효과와 MACE의 결합된 종료점 또는 모든 원인으로 인한 사망이 감소된 eGFR 또는 미세알부민뇨증이 있는 환자에서 유지되는지 조사했습니다.
재료 및 방법: Pts는 주 1회 sc sema 2.4mg(n=8,803) 또는 pbo(n=8,801)로 무작위 배정되었습니다. eGFR(mL/분/1.73m2)은 혈청 크레아티닌 기반 CKD-EPI 2009 방정식을 사용하여 추정되었습니다. 단일 소변 샘플을 사용하여 요중 알부민-크레아티닌 비율(UACR; mg/g)을 계산했습니다. MACE는 최초 사건 발생 시간 분석에서 심혈관 원인으로 인한 사망, 비치명적 MI 또는 비치명적 뇌졸중을 종합한 것입니다. Cox 비례 위험 모델은 무작위 배정 시 eGFR 및 알부민뇨 상태에 따라 MACE에 대한 치료 효과를 추정했습니다. MACE의 통합 종료점 또는 모든 원인으로 인한 사망에 대한 치료 효과도 추정되었습니다.
결과: 무작위 배정 시, 1,908명(11%)명의 포인트는 eGFR <60이었고 2,281명(13%)은 UACR ≥30이었습니다. 평균 추적 기간: 3.5년. eGFR ≥60인 환자에서 MACE는 sema의 6.0%에서 발생하고 pbo군에서는 7.3% 발생했습니다(HR=0.82 [95% CI 0.72-0.92]). eGFR <60인 pts에서 MACE는 sema의 9.7%에서 발생했고 pbo arm의 13.5%에서 발생했습니다(HR=0.69 [0.52-0.90]; p 상호 작용=0.22)(그림 1). MACE 또는 모든 원인으로 인한 사망의 경우, sema 대 pbo의 HR은 eGFR ≥60의 경우 0.82(0.74-0.92)였고, eGFR <60의 경우 0.67(0.53-0.84)이었습니다(p 상호작용=0.12). UACR이 30 미만인 환자에서 MACE는 sema의 5.9%에서 발생했지만 pbo군에서는 7.3% 발생했습니다(HR=0.80 [0.70-0.90]). UACR ≥30인 pts에서 MACE는 sema의 9.9%, pbo arm의 12.3%에서 발생했습니다(HR=0.80 [0.62-1.02]; p 상호 작용=0.97)(그림 1). MACE 또는 모든 원인으로 인한 사망의 경우, sema 대 pbo의 HR은 UACR <30의 경우 0.79(0.71-0.89), UACR ≥30의 경우 0.81(0.65-1.01)이었습니다(p 상호작용=0.88).
결론: MACE를 줄이고 MACE 또는 모든 원인으로 인한 사망을 줄이는 데 있어 sema의 효과는 eGFR <60 대 ≥60 mL/min/1.73m2 또는 UACR <30 대 ≥30 mg/g인 환자에서 일관되게 나타났습니다. 과체중 또는 비만이 있지만 당뇨병은 없는 환자에서 감소된 eGFR 및 알부민뇨와 관련된 MACE의 비율이 더 높았습니다. 따라서 신장 기능 장애가 있는 경우 세마를 사용한 MACE의 절대적인 치료 이점이 더 높습니다.
임상시험 등록번호: NCT03574597
유럽 당뇨병 연구 협회의 제60차 EASD 연례 회의. Diabetologia 67(Suppl 1), 1–593(2024). https://doi.org/10.1007/s00125-024-06226-0
