펩타이드 CMC 개발에서는 식품의약국(FDA) 및 관련 약전의 요구사항 등 관련 규정 및 지침을 따라야 합니다. 이러한 요구사항에는 펩타이드 약물의 품질 표준, 제조 공정의 검증 및 제어, 약물의 안정성 평가가 포함됩니다.
Peptide CMC 개발의 목표는 임상 사용 요구 사항을 충족하기 위해 펩타이드 약물의 일관성, 안정성 및 품질을 보장하는 것입니다. 이를 위해서는 펩타이드 약물의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 펩타이드의 화학적 특성, 제조 공정의 타당성, 품질 관리에 대한 포괄적인 고려가 필요합니다.
